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医疗卫生
A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件
A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件
考试题库
2022-08-02
20
问题
A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
选项
由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
答案
C
解析
负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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