首页
登录
医疗卫生
临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级
临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级
admin
2022-08-02
66
问题
临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年
选项
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
答案
A
解析
申请人完成每期临床试验后，应当向国家药品监督管理部门和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家药品监督管理部门提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/626116.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
拉森通过对青春期儿童情绪状态研究，发现（）。 (A)青春期早期，情绪状态的积
视觉悬崖是研究婴儿（）的装置。 (A)形状知觉（B)颜色知觉 (C
在某一特定时间，同时对不同年龄组的被试者进行比较研究叫（）。 (A)横向研究
个体发展心理学的研究对象是（）。 (A)人生全过程各个年龄阶段的心理发展特点
随着时间的推移，归因会越来越具有情境性。人们会将过去很久的事件解释为背景的原因
根据社会心理学家的研究，个体归因时遵循的主要原则包栝（）。 (A)不变性原则
社会心理学研究中，研究者应遵循的主要伦理守则有（）。 (A)在制定研究计划时
社会心理学领域使用实证研究方法的两位先驱是（）。 (A)特里普力特（
群体规模影响从众行为，研究表明，群体规模一般在（）时，影响最大。 (A)
根据安德森的研究，影响人际吸引的最重要的人格品质是（）。 (A)智慧（B)
随机试题
Thinkaboutwhatwouldmakeyoureally,reallyhappy.Moremoney?Wrong.Smi
Mike:Itwouldbenicetogotothebeachsometimethisweekend.Carl:【D1】
America’smodernmusic：OneofAmerican’smostimportantexports：modemm
某团队游客在游览西樵山时，故意损毁风景名胜区内的景物，对其行为，应由有关部门或管
判定患者有无共济失调，可通过以下哪种试验检查？（ ）A.轻瘫试验 B.闭目直
2016年，我国全年完成邮电业务收入总量43344亿元，比上年增长52.7%。其
影响企业支付能力的因素有（ ）。A.劳动分配率 B.销货劳动生产率 C.损
简述现代企业人力资源管理各个历史发展阶段的特点。
某患者右上颌第二磨牙残根需要拔除。需要麻醉的腭侧神经 A.上牙槽前神经 B.
根据我国《“十二五”节能减排综合性工作方案》，重点开展重金属污染治理与修复试点示
最新回复
(
0
)
