医疗机构配制的制剂A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制 B.必须按照规定

题库2022-08-02  6

问题 医疗机构配制的制剂A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用C.不得在市场上销售D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

选项 A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得在市场上销售
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

答案 BCD

解析 医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》,并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号,方可配制。
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