制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程

admin2022-08-02 13

问题制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程B.物料质量标准和检验操作规程C.检验记录D.配制记录

选项 A.配制规程和标准操作规程
B.物料质量标准和检验操作规程
C.检验记录
D.配制记录

答案 BC

解析配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

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药事管理与法规中西药通用

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