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A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日报国家
A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日报国家
题库
2022-08-02
20
问题
A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日报国家药监局备案
选项
报国家药监局备案
答案
B
解析
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家药品监督管理部门制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家药品监督管理部门备案。故选DCAB。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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