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A.15日 B.30日 C.3个月 D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可
A.15日 B.30日 C.3个月 D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可
练习题库
2022-08-02
19
问题
A.15日B.30日C.3个月D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前
选项
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前
答案
B
解析
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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