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A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室 B.具有GMP认证证书的药品生
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室 B.具有GMP认证证书的药品生
免费题库
2022-08-02
33
问题
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时
选项
未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时
答案
C
解析
已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂,如不具备配制条件或配制能力不足,经省级药品监督管理部门批准,可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时,须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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