医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是A.制剂的质量标准 B.制剂的生产

最全题库2022-08-02 46

问题医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是A.制剂的质量标准B.制剂的生产工艺C.制剂处方组成D.制剂的配制地点

选项 A.制剂的质量标准
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点

答案 ABCD

解析医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

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药事管理与法规中西药通用

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