某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风

admin2022-08-02  25

问题 某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

选项 A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
C.该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

答案 C

解析 (1)药品批发企业经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。故A正确。 (2)药品批发企业的库房应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。故B正确。
(3)药品批发企业冷藏冷冻药品的设施设备要求:①与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;②用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;③冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;④对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;⑤冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。故C错误,D正确。
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