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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说
免费题库
2022-08-02
84
问题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺
选项
A.应具有相同的活性成分
B.质量与疗效一致
C.具有生物等效性
D.应具有相同的处方工艺
答案
D
解析
仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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