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下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是A.除另有规定外,滴眼剂每个容
下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是A.除另有规定外,滴眼剂每个容
资格题库
2022-08-02
17
问题
下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是A.除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml,洗眼剂每个容器的装量应不超过200mlB.眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性E.眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周
选项
A.除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml,洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml
B.眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉
C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂
D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性
E.眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周
答案
ABDE
解析
本题考查眼用制剂生产与贮藏的相关规定。(1)眼用制剂生产的相关规定包括:①滴眼剂,每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂,每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂,每个容器的装量应不超过5g。②混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经轻摇应易再分散,并应检查沉降体积比。③眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。④眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性,并易涂布于眼部,便于药物分散和吸收。⑤眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。⑥眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定。(2)贮藏的相关规定:眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。
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