2. 医疗卫生
  3. A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 B.9.0% C.10.0% D.无菌

A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 B.9.0% C.10.0% D.无菌

考试题库2022-08-02  23
问题 A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致B.9.0%C.10.0%D.无菌E.粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度散剂的质量检查项目
选项 散剂的质量检查项目
答案 E
解析 本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定：散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求：①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%；②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。
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