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某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液，规格为每瓶装8ml，置阴凉处贮存。出厂前对其进行

admin2022-08-02  14
问题 某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液，规格为每瓶装8ml，置阴凉处贮存。出厂前对其进行了相关的质量检查，分别为本品为澄明溶液；pH为8.0；平均装量为8.05ml，每个容器装量均不少于7.44ml;沉降体积比为0.83;渗透压摩尔浓度为1.0%。除以上质量检查项目外，还需进行的检查是A.粒度B.金属性异物C.澄明度D.微生物限度E.包装密闭性
选项 除以上质量检查项目外，还需进行的检查是
A.粒度
B.金属性异物
C.澄明度
D.微生物限度
E.包装密闭性
答案 A
解析 本题考点是眼用制剂在生产与贮藏的有关规定。滴眼剂质量检查项目与要求：无菌、装量、渗透压摩尔浓度，以及可见异物、混悬型滴眼剂的粒度应不得检出大于90μm的粒子、沉降体积比应不低于0.90;眼用制剂应避光密封贮存，在启用后最多可使用4周。眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml。
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