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2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了

资格题库2022-08-02  58
问题 2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是A.耐热性B.可滤过性C.不挥发性D.水不溶性E.不耐酸碱性
选项 下列关于热原性质的叙述，错误的是
A.耐热性
B.可滤过性
C.不挥发性
D.水不溶性
E.不耐酸碱性
答案 D
解析 热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物或尸体，注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，其中脂多糖( Lps)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。答案选E
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