2. 医疗卫生
  3. （2020年真题）关于生物等效性研究的说法，正确的有A.生物等效性研究方法的优先

（2020年真题）关于生物等效性研究的说法，正确的有A.生物等效性研究方法的优先

考试题库2022-08-02  54
问题 （2020年真题）关于生物等效性研究的说法，正确的有A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUCC.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
选项 A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
答案 ABCD
解析 筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/586376.html
本试题收录于： 西药学专业1题库执业药师分类

西药学专业1

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)