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某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药
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2022-08-02
16
问题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
和AUC
几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常人的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为A.500mgB.250mgC.125mgD.200mgE.75mg
选项
根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常人的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为
A.500mg
B.250mg
C.125mg
D.200mg
E.75mg
答案
C
解析
AUC几何均值比在80%~125%,C
几何均值比在75%~133%之间时,可判定供试制剂与参比制剂生物等效。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/584996.html
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西药学专业1题库执业药师分类
西药学专业1
执业药师
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