2. 医疗卫生
  3. 依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A.Ⅰ

依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A.Ⅰ

题库2022-08-02  103
问题 依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床验证试验
选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证试验
答案 B
解析 由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。
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