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(2015年真题)上市后药品临床再评价阶段是( )。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ
(2015年真题)上市后药品临床再评价阶段是( )。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ
练习题库
2022-08-02
29
问题
(2015年真题)上市后药品临床再评价阶段是( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床前试验
选项
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床前试验
答案
D
解析
新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
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西药学综合知识与技能题库执业药师分类
西药学综合知识与技能
执业药师
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