(2015年真题)上市后药品临床再评价阶段是(  )。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ

练习题库2022-08-02  29

问题 (2015年真题)上市后药品临床再评价阶段是(  )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床前试验

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床前试验

答案 D

解析 新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
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