药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期 B.是载明药品重要信息的法定文

免费题库2022-08-02 39

问题药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期B.是载明药品重要信息的法定文件C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

选项 A.药品说明书具有有效期
B.是载明药品重要信息的法定文件
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

答案 BCDE

解析药品说明书是药品质量标准的一部分，是医疗上的重要文件，是医生和药师开方、配方的依据，具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一；生产厂家不仅应对药品质量负责，同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息，能够用以指导安全、合理使用药品。

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（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等

（2020年真题）关于药物制成剂型意义的说法，错误的是A.可改变药物的作用性质

（2020年真题）关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是A.为药品生产、包装、贮

（2017年真题）具有名称拥有者、制造者才能无偿使用的药品是（　　）A.商品名

（2019年真题）药品名称“盐酸小檗碱”属于（　　）。A、注册商标 B、品牌名

（2018年真题）在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是（　　）A.溶出

（2018年真题）在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是（　　）A.溶出度

（2015年真题）药源性疾病是因药品不良反应发生程度较严重才持续时间过长引起下列

（2019年真题）阿司匹林药品质量标准收载的内容中，属于鉴别项的有（　　）A.本

（2019年真题）关于药典的说法，错误的是（　　）A.药典是记载国家药品标准的主

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