Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数

最全题库2022-08-02 71

问题 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有A.12～13例B.10～18例C.20～24例D.20～30例E.30～36例

选项 A.12～13例
B.10～18例
C.20～24例
D.20～30例
E.30～36例

答案 D

解析 Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。故本题选择A。

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