药物警戒的工作内容包括A.确定风险因素 B.进行新药临床试验 C.监测药品不

题库2022-08-02 89

问题药物警戒的工作内容包括A.确定风险因素B.进行新药临床试验C.监测药品不良反应的动态D.对药物的风险／效益进行定量评估和分析E.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用

选项 A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险／效益进行定量评估和分析
E.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用

答案 ACDE

解析 ①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

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（2019年真题）与药物剂量和本身药理作用无关，不可预测的药物不良反应是（　　）

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（2019年真题）将药物制成不同剂型的目的和意义不包括（　　）A.改变药物的作用

（2018年真题）关于药物制剂稳定性的说法,错误的是（　　）A.药物化学结构直接

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