下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅲ期

题库2022-08-02 65

问题下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅱa期临床试验E.Ⅱb期临床试验

选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验

答案 C

解析新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（I期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过IV期临床试验。

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