2. 医疗卫生
  3. 药物的不良反应是指（　　）。A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

药物的不良反应是指（　　）。A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

资格题库2022-08-02  128
问题 药物的不良反应是指（　　）。A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
选项 A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案 E
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》中对药品不良反应的定义是：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”，该定义规定构成ADR必须同时具备3个条件，即：①药品必须合格，假冒伪劣药品及其他质量不合格的药品造成人身伤害不包括在内；②正常用法用量，不严格符合药品说明书的规定，或不遵守医生的正确医嘱，不正常、不合理的用药不在此例；③发生了有害反应，而且这种有害反应与治疗目的无关或出乎意料。
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