根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

练习题库2022-08-02  22

问题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配制地点D、配制人员E、委托配制单位

选项 A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位

答案 D

解析 本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。  《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
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