下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反

练习题库2022-08-02  18

问题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

选项 A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案 B

解析 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/1654784.html

最新回复(0)