进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》

资格题库2022-08-02 56

问题进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是<P>A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》</P>

选项

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》

答案 C

解析《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

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