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根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A.撤销其批准
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A.撤销其批准
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2022-08-02
13
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A.撤销其批准文号
B.按劣药论处
C.进行再注册
D.进行再评价
E.按假药处罚
选项
A.撤销其批准文号
B.按劣药论处
C.进行再注册
D.进行再评价
E.按假药处罚
答案
A
解析
《中华人民共和国药品管理法》 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。 对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
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