受理新药申请的部门是A.卫生和计划生育委员会B.省级药品监督管理部门C.临床试验

最全题库2022-08-02 15

问题受理新药申请的部门是A.卫生和计划生育委员会
B.省级药品监督管理部门
C.临床试验负责单位
D.省级卫生行政部门
E.临床试验机构伦理委员会

选项 A.卫生和计划生育委员会
B.省级药品监督管理部门
C.临床试验负责单位
D.省级卫生行政部门
E.临床试验机构伦理委员会

答案 B

解析凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。

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中药学师

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