医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应A.每个月报告二次B.每两个月报告一次C

题库2022-08-02  35

问题 医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应A.每个月报告二次
B.每两个月报告一次
C.每季度报告一次
D.每半年报告一次
E.每年报告一次

选项 A.每个月报告二次
B.每两个月报告一次
C.每季度报告一次
D.每半年报告一次
E.每年报告一次

答案 C

解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告,死亡病例须及时报告。
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