首页
登录
医疗卫生
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.
考试题库
2022-08-02
73
问题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以\"药品不良反应/事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当
选项
新药监测期已满的国产药品应当
答案
D
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/1633550.html
本试题收录于:
中药学师题库中药学类分类
中药学师
中药学类
相关试题推荐
根据规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品,称为A.药
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管
我国的现行GSP由哪个部门发布A.国家药品监督管理局B.中国商品学会C.国家医药
2012年之前施行的GSP由哪个部门发布A.国家药品监督管理局B.中国商品学会C
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,
必须进行集中采购的药品是A:麻醉药品和第一类精神药品B:第二类精神药品C:医
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A:企业自
随机试题
[img]2011q1/ct_etoeicwm_etoeicwtpzj_0009_20112[/img]Thewomaniswalkingupthe
Lookatthefollowingstatements(Questions37-40)andthelistofresearchersb
TheValueofWritingWell[A]It’sthattimeofyearagain.No,not"the
[originaltext]M:(6)Areyoureadytoorder?W:Yes.(6)I’dlikeapizzawith
我国进入新民主主义社会的标志是()A.1978年中共十一届三中全会召开 B.
在燃气锅炉房烟气排除系统设计中,下列哪一项是错误的?()A.公共建筑用气设备
阻锈剂的质量检验项目有()。A.钢筋在砂浆中的阳极化试验 B.盐水浸烘试
A.第一代头孢菌素B.第二代头孢菌素C.第三代头孢菌素D.第四代头孢菌素E.碳青
关于Ⅱ型变态反应,正确的是A.生理功能严重紊乱 B.IgE抗体参与 C.反应
甲、乙、丙共同投资设立A有限责任公司,公司注册资本10万,三人分别认缴4万、3万
最新回复
(
0
)