依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是A.药品研究立项 B.

练习题库2022-08-02 51

问题依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是A.药品研究立项B.医疗机构制剂配制C.药品临床研究D.药品监测与评价E.药品注册审评

选项 A.药品研究立项
B.医疗机构制剂配制
C.药品临床研究
D.药品监测与评价
E.药品注册审评

答案 B

解析医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定\"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。\"故本题最佳答案为B。

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中药学师

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