新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.所有不良反应 B.新发现的不良反应

题库2022-08-02 23

问题新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.所有不良反应B.新发现的不良反应C.严重的不良反应D.说明书中未载明的不良反应E.说明书中已载明的不良反应

选项 A.所有不良反应
B.新发现的不良反应
C.严重的不良反应
D.说明书中未载明的不良反应
E.说明书中已载明的不良反应

答案 A

解析本题考查新药不良反应报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，在新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的所有不良反应。故答案为A。

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中药学士

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