新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查 B

考试题库2022-08-02 74

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP

选项 A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP

答案 A

解析初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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