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医疗卫生
关于常规口服制剂试验受试者的选择要求,不正确的是A.年龄一般在18~40岁 B
关于常规口服制剂试验受试者的选择要求,不正确的是A.年龄一般在18~40岁 B
题库
2022-08-02
25
问题
关于常规口服制剂试验受试者的选择要求,不正确的是A.年龄一般在18~40岁B.体重与标准体重相差±10%C.一般选择男性D.同批受试者年龄一般不宜相差20岁或以上E.身体健康
选项
A.年龄一般在18~40岁
B.体重与标准体重相差±10%
C.一般选择男性
D.同批受试者年龄一般不宜相差20岁或以上
E.身体健康
答案
D
解析
常规口服制剂试验受试者的选择要求:一般选择健康男性;年龄一般在18~40岁,同批受试者年龄一般不宜相差10岁或以上,体重与标准体重相差±10%,同批受试者体重应相近,体重单位以kg计;身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检(如心电图、血压、心率、肝功能、肺功能和血象等),无异常;无药物过敏史,无体位性低血压史。2周前至实验期间不服用其他任何药物,实验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料。试验单位应与志愿受试者签订知情同意书。
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