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属于吸入气雾剂质量特殊要求的指标是A.无菌 B.装量差异 C.含量均匀度
属于吸入气雾剂质量特殊要求的指标是A.无菌 B.装量差异 C.含量均匀度
admin
2022-08-02
64
问题
属于吸入气雾剂质量特殊要求的指标是A.无菌B.装量差异C.含量均匀度D.化学成分含量E.有效部位药物沉积量
选项
A.无菌
B.装量差异
C.含量均匀度
D.化学成分含量
E.有效部位药物沉积量
答案
E
解析
气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低,虽然药物的含量均匀性可能符合要求,但由于压力的降低,使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致,所以气雾剂在质量控制中除了检查药物的含量均匀度外,还应检查有效部位药物沉积量,保证产品质量的一致性,确保在使用过程中的临床疗效。
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