首页
登录
医疗卫生
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是( )。A.2h内 B.6h内 C.
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是( )。A.2h内 B.6h内 C.
考试题库
2022-08-02
57
问题
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是( )。A.2h内B.6h内C.12h内D.24h内E.48h内
选项
A.2h内
B.6h内
C.12h内
D.24h内
E.48h内
答案
D
解析
《药物临床试验质量管理规范》规定,临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/yiliaoweisheng/1472903.html
本试题收录于:
药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
相关试题推荐
治疗窗窄的药物,需要进行A.药物滥用监测 B.临床毒性分析 C.治疗药物监测
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是A.2小时内 B.6小时内 C.12小
选择降压药不考虑的因素为A.应考虑心血管危险因素 B.是否合并靶器官损害,临床
糖皮质激素类药物的最佳给药时间是A.上午8时 B.中午12时 C.下午2时
从药剂学的角度评价药品,主要是指药物的A.毒副作用 B.临床疗效 C.血浆蛋
补充叶酸的患者需服用考来烯胺,服药的时间顺序应为服用考来烯胺的A.同时服用叶酸
在临床上,TDM(治疗药物监测)使用的基本原则不包括A.治疗指数低的药物 B.
临床常用静脉注射方式给药的抗凝剂是A.二苯茚酮 B.肝素钠 C.醋硝香豆素
不属于地西泮临床用途的是A.焦虑症 B.诱导麻醉 C.小儿高热惊厥 D.麻
半数有效量是指A.临床常用的有效剂量 B.安全用药的最大剂量 C.引起50%
随机试题
相关统计数据relatedstatistics
People’stastesinrecreationdifferwidely.Atarecentfestivalofpop-mus
Mostpeoplewouldagreethat,althoughourageexceedsallpreviousagesin
WhatisthetallestmountainonEarth?Mostschoolchildrenwillsaytheansw
WhichofthefollowingisNOTamongthereasonsleadingtothewoman’seyeprobl
下列药物中不属于猪苓汤组成的是( )。A.茯苓 B.泽泻 C.阿胶 D.
要求: (1)用下列谱例中a、b两个乐句和自己创编的两个乐句构成四个乐句乐段。
自2008年3月1日起,对个人出租住房,不区分用途,按()的税率征收营业税。A:
下列关于电容器着火后的处理原则错误的是()。(A)现场检查串补装置电容器有无
2014年12月24目,律飞公司与香港商人陈某约定:律飞公司用100万港元从陈某
最新回复
(
0
)