2. 医疗卫生
  3. A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B

资格题库2022-08-02  5
问题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
选项 对新药监测期已满的药品
答案 A
解析 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
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