药物的安全性评价不正确的是A:需进行各类动物实验 B:临床评价主要以药物上市后

练习题库2022-08-02 66

问题药物的安全性评价不正确的是A:需进行各类动物实验B:临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主C:对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察D:分为实验室评价和临床评价E:需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

选项 A:需进行各类动物实验
B:临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C:对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D:分为实验室评价和临床评价
E:需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案 E

解析药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

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药学中级

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