2. 医疗卫生
  3. 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药

《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药

题库2022-08-02  57
问题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C:医疗机构名称、配制地址、注册地址D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E:医疗机构类别、配制范围、有效期限
选项 A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E:医疗机构类别、配制范围、有效期限
答案 B
解析 本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。
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