口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工

题库2022-08-02 21

问题口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级至少是A.A/B级B.A级C.B级D.C级E.D级

选项 A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级

答案 E

解析本题考查洁净室要求。口服液体和固体制剂，腔道用药（舍直肠用药），表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域，应当参照《药品生产质量管理规范》附录中“无菌药品”中D级洁净区的要求设置。

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药学师

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