《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申请和审批的规定，主要包括A.临床试验

题库2022-08-02 59

问题《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申请和审批的规定，主要包括A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性研究D.临床研究和生物等效性研究E.临床前研究和临床验证

选项 A.临床试验和临床验证
B.临床前研究和临床研究
C.临床前研究和生物等效性研究
D.临床研究和生物等效性研究
E.临床前研究和临床验证

答案 D

解析新药的临床研究包括临床试验和药物等效性试验，且临床试验必须经过国家食品药品监督管理局批准，并执行 GCP。

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药学师

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