新药批准文号的核发部门是A.国务院药品糯督管理部l]B.国务院卫生行政部门C.省

admin2022-08-02 116

问题新药批准文号的核发部门是<P>A.国务院药品糯督管理部l]
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门</P>

选项

A.国务院药品糯督管理部l]
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门

答案 A

解析《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

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药学师

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