应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品 B:上市已经

考试题库2022-08-02 47

问题应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品

选项 A:上市5年以内的药品
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品

答案 E

解析 ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

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药学师

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