A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者

资格题库2022-08-02  115

问题 A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者研究者手册提供由(   )提供

选项 研究者手册提供由(   )提供

答案 C

解析 (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。
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