药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有

资格题库2022-08-02  14

问题 药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过(   )个工作日A.5B.10C.15D.20E.30

选项 A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

答案 C

解析 药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
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