2. 医疗卫生
  3. 经临床对照研究，未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为A

经临床对照研究，未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为A

资格题库2022-08-02  74
问题 经临床对照研究，未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为A. A级B. B级C. C级D. D级E. X级
选项 A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
答案 A
解析 分级标准：美国食品药品管理局（FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估，将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
A级：经临床对照研究，未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括：VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
B级：经动物实验研究，未见对胎儿有危害，无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用，但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
C级：动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级：临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级：各种实验证实会导致胎儿异常，禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。
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