是否制定程序牲文件有以下( )方面的原则。A.准则中明确要求建立程序文件的

考试题库2022-08-02  19

问题 是否制定程序牲文件有以下(   )方面的原则。A.准则中明确要求建立程序文件的B.活动内容复杂,活动涉及部门多,在《质量手册》中无法表示清楚C.《质量手册》中内容需要修订的内容D.大型仪器设备需要编制操作指导书时

选项 A.准则中明确要求建立程序文件的
B.活动内容复杂,活动涉及部门多,在《质量手册》中无法表示清楚
C.《质量手册》中内容需要修订的内容
D.大型仪器设备需要编制操作指导书时

答案 AB

解析 需要说明的是,并非所有活动都要制订程序文件。是否需要制订程序文件有两个原则:(1)要求中明确提出要建立程序文件时。(2)活动的内容复杂且涉及的部门较多,该项活动在质量手册中无法表示清楚,必须制订相应的支持性程序文件。
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