2. 财务会计
  3. 对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（ ）A：I期临床试验 B：Ⅱ

对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（ ）A：I期临床试验 B：Ⅱ

题库2022-08-02  64
问题 对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（ ）A：I期临床试验B：Ⅱ期临床试验C：Ⅲ期临床试验D：Ⅳ期临床试验E：V期临床试验
选项 A：I期临床试验
B：Ⅱ期临床试验
C：Ⅲ期临床试验
D：Ⅳ期临床试验
E：V期临床试验
答案 B
解析 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
转载请注明原文地址:https://www.tihaiku.com/caiwukuaiji/2250768.html
本试题收录于： 注册税务师题库5127分类

注册税务师

5127

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)