2. 财务会计
  3. 新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A：在健康志愿者中检验受试药的安全性 B：在广泛、

新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A：在健康志愿者中检验受试药的安全性 B：在广泛、

考试题库2022-08-02  72
问题 新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A：在健康志愿者中检验受试药的安全性B：在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应C：在患者中进行受试药的初步药效学评价D：扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E：受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
选项 A：在健康志愿者中检验受试药的安全性
B：在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应
C：在患者中进行受试药的初步药效学评价
D：扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E：受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案 ACD
解析 IV期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研（post-marketing surveillance），是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
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