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甲省乙医院使用丙药品上市许可持有人委托丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不
甲省乙医院使用丙药品上市许可持有人委托丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不
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2022-08-02
38
问题
甲省乙医院使用丙药品上市许可持有人委托丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙药品上市许可持有人D.丁药品生产企业
选项
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙药品上市许可持有人
D.丁药品生产企业
答案
C
解析
本题考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。《药品管理法》建立了药品上市许可持有人制度,在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。故答案为C。
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本试题收录于:
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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